La Contraloría General de la República se pronunció sobre la inscripción de un producto…
Dictamen · Contraloría General de la República · 2014
Resumen
La Contraloría General de la República se pronunció sobre la inscripción de un producto farmacéutico en el registro sanitario y sobre la falta de pronunciamiento del Instituto de Salud Pública de Chile respecto de los argumentos planteados por la empresa recurrente. Recordó que la exigencia de fundamentación de los actos administrativos, prevista en la Ley N° 19.880, se vincula con el recto ejercicio de las potestades, con los principios de juridicidad y racionalidad y con la igualdad ante la ley. Constató que, pese a la orden de un acto anterior de pronunciarse expresamente sobre las observaciones de la empresa, la resolución posterior no lo hizo. Por ello, ordenó al Instituto revisar esa resolución por no ajustarse a derecho, adoptar las medidas para cumplir lo indicado e informar a la Contraloría. También hizo presente la necesidad de dictar la norma técnica exigida por el reglamento.
Normas citadas
dto 3/2010 SALUD art/29
dto 3/2010 SALUD art/ 42 lt/i
ley 19880 art/11 inc/2
ley 19880 art/41 inc/4
dto 3/2010 SALUD art/43
POL art/6
POL art/7
ley 18575 art/2
ContraloríaCGRdictamen
Preguntas frecuentes
¿Está obligada la autoridad sanitaria a responder expresamente los argumentos de un recurrente al resolver sobre la inscripción de un producto farmacéutico?
Sí. En este caso, la Contraloría constató que el Instituto de Salud Pública no se pronunció sobre las observaciones de la empresa, pese a que un acto anterior se lo ordenaba, y por eso ordenó revisar la resolución por no ajustarse a derecho.
¿Qué importancia tiene la fundamentación de los actos administrativos según la Contraloría en un procedimiento de registro sanitario?
En este caso, la Contraloría recordó que la fundamentación de los actos administrativos, exigida por la Ley N° 19.880, se vincula con el recto ejercicio de las potestades, la juridicidad, la racionalidad y la igualdad ante la ley.
¿Puede la Contraloría ordenar a un organismo público cumplir una orden previa y además exigirle dictar una norma técnica?
Sí. En este caso, la Contraloría ordenó al Instituto revisar la resolución, adoptar las medidas para cumplir lo indicado e informar, y también le hizo presente la necesidad de dictar la norma técnica que exige el reglamento.
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