La Contraloría General de la República se pronunció sobre un decreto supremo que regula…
Dictamen · Contraloría General de la República · 2015
Resumen
La Contraloría General de la República se pronunció sobre un decreto supremo que regula los requisitos de bioequivalencia de productos farmacéuticos. El órgano determinó que la norma debió dictarse bajo la fórmula «Por orden del Presidente de la República», por tratarse de materias propias de la potestad reglamentaria indelegable del Jefe del Estado, e instruyó al Ministerio de Salud adecuar sus actuaciones a lo resuelto. Recordó además que los decretos firmados por el Presidente deben ser enviados a toma de razón. Respecto de las alegaciones de una empresa farmacéutica, el organismo estimó inoficioso pronunciarse por ahora, en atención a su pronunciamiento anterior. Finalmente, precisó que, según el artículo 101 del Código Sanitario, los requisitos de bioequivalencia fijados en el decreto deben ajustarse a la normativa de la Organización Mundial de la Salud, por lo que ordenó remitir al Ministerio el informe de ese organismo internacional.
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Dictamen · Contraloría General de la República · 2015
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