Resumen del criterio jurisprudencial
El 19 de marzo de 2026, el Ministerio de Salud de Chile publicó el Decreto Exento N°25, el cual representa un avance significativo en la regulación de los dispositivos médicos (DM) y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV) en el país. Esta normativa amplía de forma sustantiva el control sanitario ejercido por el Estado, alineándose con estándares internacionales y con un enfoque basado en riesgo.