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Propuesta de regulación de la Comisión Europea para fortalecer la disponibilidad y segu…

Sentencia · 2025

Resumen

Propuesta de regulación de la Comisión Europea para fortalecer la disponibilidad y seguridad del suministro de medicamentos críticos en la Unión Europea. El documento aborda las vulnerabilidades en las cadenas de suministro farmacéutico expuestas por eventos globales como la pandemia de COVID-19 y la guerra en Ucrania. Se identifican causas multifactoriales de escasez de medicamentos, incluyendo problemas de manufactura, decisiones comerciales y falta de diversificación de proveedores. La propuesta busca establecer un marco regulatorio que incluya proyectos estratégicos y programas nacionales para garantizar la disponibilidad de medicamentos esenciales. Se modifica la Regulación (EU) 2024/795 para implementar estas medidas.

Normas citadas

  • Regulation (EU) 2024/795
  • Article 6 paragraph 2
  • Article 6 paragraph 3
  • Article 13 paragraph 2
  • Article 16 paragraph 2
  • Article 19 paragraph 2
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